Менеджер по регистрации лекарственных средств (РФЛП)

З/п не указана

Опыт работы: От 3 до 6 лет

График работы: Полный день

Занятость: Полная занятость

Компания: Росатом Наука

Обязанности:

• Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП) и радиофармацевтические субстанции
• Разработка и адаптация нормативных документов, включая макеты упаковок в соответствии с требованиями ЕАЭС,
• Подача досье, в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов, формирование ответов на запросы в регуляторный орган РФ
• Формирование досье для получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), поддержание административных процессов, связанных с получением указанных заключений,
• Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах, подготовка ответов на запросы регуляторных органов,
• Кросс-функциональная коммуникация с другими отделами компании, а также с производственной площадкой
• Ведение документооборота и отчетности в соответствии с внутренними процедурами компании

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биологическое),
• Опыт регистрации РФЛП
• Опыт работы в области регистрации ЛС не менее 3-х лет.
• Уверенное знание нормативных документов и процедуры получения регдосье
• Знание законодательства в области обращения лекарственных средств
• Опыт работы с медицинскими изделиями будет преимуществом

Условия:

Комфортные условия работы
Современные рабочие места
Цифровые сервисы для сотрудников
Обучение и развитие
Собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков
Участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства
Карьерные возможности
Карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста
Поддержка карьерного развития сотрудников
Социальные программы
ДМС со стоматологией и госпитализацией
Страхование несчастных случаев на производстве
Линия психологической поддержки
Финансовая помощь в особых жизненных ситуациях
Корпоративная жизнь
Тимбилдинги
Спортивные активности и отраслевые соревнования
Волонтерские движения
Мероприятия для сотрудников и их семей

С другими вакансиями Вы можете ознакомиться на карьерном портале rosatom-career

Хочу откликнуться

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России