Специалист отдела контроля качества (специалист ОКК) / менеджер ОКК

от 80 000 до 88 000 руб. на руки
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Т-Хелпер клеточные технологии

Приглашаем в свою команду специалиста отдела контроля качества.

Мы предлагаем:
  • Оформление по ТК
  • График работы 5/2 с 9 до 18 часов
  • Оклад 88 000 рублей (поле вычета налогов) после испытательного срока
  • Комфортные условия работы и дружная команда
  • Территориально м.Семеновская
Задачи:
  • Проведение испытаний сырья и материалов на входном контроле.

  • Проведение испытаний полупродукта и готовой продукции.

  • Оформление сопутствующей документации в лаборатории (журналы, протоколы, чек-листы)

  • Участие в валидации технологических процессов, валидации/верификации аналитических методик.

  • Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекция) предприятия.

  • Оформление Отчетов.

  • Участие в расследовании отклонений, претензий, разработке САРА и оценке их эффективности.

  • Участие в проверке и комплектации досье на готовую продукцию, в том числе по стабильности.

  • Организация архивного хранения готовой продукции, в том числе сырья и материалов (своевременное отслеживание по срокам хранения, обновление списков, ведение электронных таблиц).

  • Участие в своевременном обеспечении лаборатории расходными материалами, реактивами.

  • Участие в разработке и актуализации документации в рамках подразделения.

  • Оперативно и качественно исполнять требования, установленные в стандартах и процедурах подразделения и предприятия в целом

Для нас важно:
  • Высшее или средне-специальное образование в области фармацевтики, медицины, ветеринарии, химии, биологии и других смежных отраслях.
  • Опыт работы в отделе контроля качества или в лаборатории при фарм. производстве не менее 1 года.
  • Навыки работы с лабораторным оборудованием (преимущественно с рН метром, кондуктометром, спектрометром, рефрактометром, термостатом, инкубатором, весами, механическим и автоматическим дозирующим устройством и др.).

  • Умение ориентироваться в Российском законодательстве в области производства и контроля качества лекарственных средств.

Будет плюсом:
  • Опыт и знания постановки ИФА метода.

  • Опыт работы на фармацевтическом производстве.

Хочу откликнуться
<
>