Специалист по валидации компьютеризированных систем

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Фармстандарт
Адрес: показать на карте

Задачи:

  • Оценка изменений в компьютеризированных системах (КС)
  • Разработка валидационной документации в КС: оценка влияния, оценка критичности, анализ рисков, план валидации, DQ, IQ, OQ, PQ, отчеты
  • Разработка протоколов функциональных тестирований (для самостоятельно выполняемых тестирований)
  • Проведение валидационных работ для КС и оформление приложений (этапы DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Участие в рабочих группа по внедрению новых КС
  • Выполнение мероприятий по САРА и планам внедрения изменений
  • Постановка задач сотрудникам по валидации КС на площадках, проверка подтверждающих документов
  • Оценка инцидентов в GxP-критичных КС
  • Участие в аудитах площадок
  • Проработка сценариев тестирования изменений в КС с Поставщиком/Разработчиком систем

Требования:

  • Высшее образование в области информатики, информационных технологий, ИТ-инфраструктуры, фармацевтики, биотехнологий, инженерии или химии

  • Опыт валидации инфраструктурных КС (например: SAP, LIMS, 1C)

  • Навыки работы с валидационной документацией, включая разработку протоколов и отчетов

  • Опыт взаимодействия с аудиторами и инспекторами регуляторных органов

  • Желательно дополнительное обучение или сертификация в области квалификации и валидации (например: ISPE, GMP, GAMP)

  • Курсы повышения квалификации по теме валидации компьютеризированных систем

  • Знание регуляторных требований GMP, GDP, ISO, GAMP и других стандартов

Условия:

  • Официальное оформление по ТК РФ
  • Ежегодный бонус
  • ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
  • Корпоративная сим-карта
  • Обучение, повышение квалификации
  • Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
  • Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
  • График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
  • Формат работы: частично-удаленный после испытательного срока
  • Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса)
Хочу откликнуться
Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России

<
>