Старший специалист по вводу в ГО

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: АстраЗенека
Адрес: показать на карте
Основные обязанности:
  • Работа в информационной системе АИС Росздравнадзора и SAP;
  • Проверка сертификатов анализа на соответствие требованиям нормативной документации; Обеспечения наличия корректных сертификатов анализа; Коммуникация с производственными площадками, осуществляющими выпускающий контроль качества;
  • Подготовка официальных ответов на запросы и обращения дистрибьюторов по вопросам ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот;
  • Управление процессом по регистрации несоответствий в сертификатах анализа;
  • Организация ежегодного контроля импортируемых ЛП: координация процесса, планирование сроков, подготовка необходимого пакета документов, организация и контроль отправки образцов ЛП в лаборатории контроля качества;
  • Организация процесса по предоставлению стандартов и материалов для проведения испытаний ЛП в рамках выборочного контроля импортируемых ЛП;
  • Участие в процессе по заказу стандартных образцов и материалов;
  • Проверка протоколов испытаний и загрузка данных в АИС Росздравнадзора;
  • Коммуникация с площадками, осуществляющими выпускающий контроль качества по вопросам изменения нормативной документации и требований к сертификатам анализа;
  • Коммуникация с лабораториями Росздравнадзора, центрами контроля качества и внутренними подразделениями компании по вопросам ввода в гражданский оборот;
  • Координирование и сопровождение аудитов организаций-партнеров, оказывающих услуги в рамках процесса ввода в гражданский оборот: координация процесса, участие в оценке соответствия поставщиков требованиям качества.
  • Формирование и ведение архива документов по вводу в гражданский оборот;
Требования:
  • Высшее образование в области фармации, химии или смежной сфере;
  • Опыт работы в сфере ввода в гражданский оборот от 2 лет;
  • Знание требований GDP, национального законодательства РФ и ЕАЭС;
  • Владение английским языком на уровне Intermediate (для профессиональной переписки и устного общения);
  • Уверенное владение ПК, опыт работы с АИС Росздравнадзора и SAP;
  • Готовность к офисному формату работы.
Условия:

  • Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

  • Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

  • Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.

  • ДМС со стоматологией с первой рабочей недели

  • Оплата мобильной связи.

  • Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).

  • Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.

  • Возможности профессионального и карьерного роста.

  • Современный, комфортный офис класса «А» в Москва-Сити.

Хочу откликнуться
Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России

<
>