Специалист отдела контроля качества

от 115 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Артген Биотех
На производство в сфере регенеративной медицины требуется специалист службы качества.Наши задачи:
  • Разрабатывать СОП, спецификации, план отбора проб, методики контроля;
  • Осуществлять работы по входному контролю качества сырья, упаковочных и печатных материалов, используемых в производстве;
  • Осуществлять межоперационный и выпускающий контроль качества;
  • Одобрять или отклонять исходное сырье, материалы, готовую продукцию;
  • Осуществлять маркировку сырья, материалов, готовой продукции статусными этикетками;
  • Осуществлять отбор архивных и контрольных образцов готовой продукции;
  • Делать отбор проб при микробиологическом мониторинге производства;
  • Работа по изучению стабильности готовой продукции;
  • Участвовать в валидационных работах производственной площадки;
  • Принимать участие в разработке регламентов производства;
  • Вести взаимодействие со сторонними аккредитованными лабораториями при проведении анализов (заключение договоров, формирование заявок на испытания, направление образцов, проверка протоколов испытаний, контроль сроков получения протоколов);
  • Оформлять заявки на обеспечение ОКК оборудованием, приборами метрологического контроля, отслеживает статус поверки, калибровки оборудования ОКК;
  • Отслеживать квалификационный статус оборудования ОКК;
  • Работа по валидации/верификации методик контроля;
  • Участвовать в работе по оценке поставщиков сырья и материалов, услуг;
  • Участвовать в проведении самоинспекции предприятия.
Личные качества: способность к обучению, аккуратность, ответственность.

Мы ожидаем от Вас:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое);
  • Опыт работы в отделах обеспечения качества или контроля качества (желателен от 1 года);
  • Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP);
  • Опыт работы с большим объемом документации и задач приветствуется.
Мы предлагаем:
  • Работу в биотехнологической компании России;
  • Оформление в полном соответствии с Трудовым кодексом РФ;

  • Карьерный рост;
  • Корпоративные мероприятия;

  • Гибкую корпоративную культуру, отсутствие строгого дресс-кода;
  • Сотрудникам оплачивается дополнительное образование, наиболее успешным - MBA;

  • Забота о сотрудниках (психологическая поддержка);
  • Новогодние подарки детям сотрудников ,ежегодные детские конкурсы;

  • Пешая доступность (10 мин) от ст. метро Академическая;
  • График работы на выбор 5/2 с 9 до 18 часов.
Хочу откликнуться
<
>