Специалист по безопасности лекарственных средств (группа обработки извещений)

З/п не указана
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Р-Фарм
Задачи:
  • Сбор сообщений по безопасности лекарственных средств (БЛС);
  • Обработка поступающих сообщений (введение, кодирование, медицинская оценка, представление в регуляторные органы, запрос последующей информации);
  • Проведение внутренних и внешних сверок;
  • Контроль за качеством процессов обработки сообщений по безопасности и сверок;
  • Обработка данных для формирования отчётов;
  • Работа с договорами по обработке сообщений БЛС;
  • Мониторинг каналов поступления сообщений;
  • Введение базы данных по сообщениям БЛС;
  • Проведение медицинской оценки сообщений и их кодирование;
  • Написание резюме извещения (narrative writing);
  • Участие в расследованиях по безопасности препаратов, формирование медицинских вопросов для получения дополнительной информации по извещениям;
  • Участие в рутинных процессах группы обработки извещений;
  • Представление сообщений по безопасности в регуляторные органы стран и партнерам;
  • Совершенствование процессов обработки сообщений БЛС;
  • Работа с договорами: проверка условий обработки сообщений по безопасности, обновление договоров.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее медицинское образование (фармацевтика, биология, химия, медицина /врач с опытом работы в клинической медицины/);
  • Опыт работы в качестве специалиста по фармаконадзору от 3 лет;
  • Желателен опыт работы в фармаконадзоре сфере клинических исследований;
  • Навыки анализа и интерпретации научной информации и доступной трансляции ее внутренним и внешним клиентам;
  • Навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору;
  • Знание английского не ниже уровня intermediate (устная, письменная);
  • Умение работать с медицинской документацией;
  • Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы.
Мы предлагаем:
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
  • Система гибких льгот и корпоративных скидок;
  • Компенсация мобильной связи.
Хочу откликнуться
<
>