Директор по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиям

З/п не указана
Опыт работы: Более 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ПСК ФАРМА
В Компанию ПСК Фарма (группа компаний Rus Biopharm) г. Москва требуется Директор по регистрации лекарственных средств и клиническим исследованиямОбязанности:

- организация работы отдела, контроль выполнения проектов в установленные сроки

- проверка и согласование документов

- проведение экономического анализа, подготовка обоснования принимаемых решений в области регистрации

- осуществление анализа досье на предмет его достаточности, запрос недостающей информации

- разработка нормативной и технической документации

- организация работы в области фармакобезопасности

- опыт написания третьего модуля и работы с разработчиками обязателен

- отслеживание изменений требований по регистрации досье

Требования:
  • Высшее образование
  • Опыт работы на аналогичной позиции от 5 лет
  • Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в полном объеме
  • Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств
  • Знание структуры и полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
  • Знание всех модулей досье
  • Знание требований регулятора
  • Навык подготовки нормативной документации на лекарственные средства
  • Навык подготовки документов регистрационного досье
  • Опыт оценки методик
  • Знание английского языка от уровня intermediate
Мы предлагаем:
  • Оформление согласно ТК РФ
  • Официальная заработная плата, компенсации и премии, соц. пакет
  • Уровень заработной платы по результатам собеседования
  • На территории работодателя
Хочу откликнуться
Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

<
>