Менеджер по регистрации лекарственных средств

от 100 000 руб. на руки
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Никитюк Наталия
Обязанности:
  • Помощь руководителю отдела регистрации в подготовке и формировании досье по национальной процедуре и ЕАЭС с целью: регистрации ЛС, внесения изменений, подтверждения регистрации, приведения в соответствие в России и странах СНГ;

  • Подача образцов в МЗ, получение запросов и утвержденных документов из МЗ;

  • Проверка качества и сроков выполнения работ переводчиками или самостоятельный перевод при небольших объемах;

  • Вычитка и согласование документов: НД, ИМП (ОХЛП и ЛВ), макетов упаковки;

  • Подготовка и подача документов для проведения инспекций GMP;

Требования:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское)
  • Опыт работы в регистрации ЛП от 1 года
  • знание английского не ниже intermediate (переписка на английском языке)
  • знание нормативных и законодательных актов в области регистрации лекарственных средств
  • уверенный пользователь ПК
Условия:
  • работа в международной фармацевтической компании, оформление в соответствии с ТК РФ, график работы 5/2 с 09.00 до 17.00 часов или с 10.00 до 18.00 (возможно частично удаленная работа)
  • оплата проезда и мобильной связи
  • обучение
Хочу откликнуться
<
>