Специалист по регистрации лекарственных средств

З/п не указана
Опыт работы: не требуется
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ФГУП ГНЦ НИОПИК
Обязанности:
  • Оформление документации для регистрации лекарственных средств.
  • Оформление документации для регистрации дезсредств.
  • Лицензирование производства лекарственных средств.
  • Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации.
  • Взаимодействие с организациями осуществляющих экспертизу и контроль лекарств и дезсредств.
  • Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава
  • Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов.
  • Ведение электронного архива регистрационной документации.
  • Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов
Требования:
  • Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование.
  • Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств.
  • Знание Федерального Закона №61 "Об обращении лекарственных средств"
  • Знание структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению.
Условия:
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • 5-дневная рабочая неделя 9:00 до 17:30
  • РАБОЧЕЕ МЕСТО Г. ДОЛГОПРУДНЫЙ!!! (м. Новодачная- МЦД 5 мин пешком, от м. Алтуфьево 15 мин. общественным транспортом).
Хочу откликнуться
<
>