Cпециалист по клиническим исследованиям

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов. Фармацевтика сегодня – одна из самых устойчивых отраслей.
Главный актив группы «ПРОМОМЕД» – ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

И сейчас мы ищем специалиста по клиническим исследованиям, способного усилить команду.

• Организация и проведение клинических исследований полного цикла I-IV фаз, БЭ на территории РФ со стороны Спонсора;

• Организация и контроль клинических исследований, проводимых контрактно-исследовательской организацией;

• Планирование и контроль бюджета в рамках проекта;

• Ведение Плана управления проектом;

• Ведение Спонсорского файла клинического исследования;

• Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям;

• Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу;

• Координация логистических мероприятий в рамках исследования;

• Ко-мониторинг исследовательских центров;

• Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов;

• Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных;

• Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ;

• Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам;

• Предоставление регулярной отчетности по статусу проекта КИ.

• Глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям;

• Опыт одновременного ведения нескольких проектов КИ;

• Опыт управления проектами клинических исследований (не менее 2-х лет) в фармацевтической компании или в контрактно-исследовательской организации;

• Высшее медицинское (приоритет), биологическое, фармацевтическое.

  Наличие ученой степени приветствуется;

• Владения навыками письменной и устной речи не ниже intermediate;

• Уверенный пользователь ПК.

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
• График работы пн-пт, 9-18;
• Соц.пакет: ДМС, оплата мобильной связи;
• Большое количество новых, интересных проектов
• Широкий портфель продуктов
• Новые оригинальные ЛС
• Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская.