Руководитель отдела биологических испытаний (фармакология)

- Организация работы и руководство отделом биологических испытаний
лаборатории (5 человек);
- Планирование, организация и контроль рабочих процессов в отделе,
руководство проектами, исследованиями, испытаниями;
- Контроль правильности проведения лабораторных работ, биологическими
методами испытаний, разработка и оценка эффективности корректирующих и
предупреждающих мероприятий;
- Учет рабочего времени сотрудников отдела, составление графиков, планов,
отчетных документов;
- Контроль работы вивария, планирование запасов реактивов, расходных
материалов, кормов, дезинфицирующих растворов для работы. Формирование
заявок на закупки расходных материалов, реактивов, приборов и оборудования
отдела;
- Контроль соблюдения санитарно-эпидемиологического режима в лаборатории,
правил асептики и антисептики, условий стерилизации приборов и
оборудования;
- Контроль ведения сопровождающей документации по работе биологической
лаборатории и вивария (заполнение журналов, отчетов, протоколов испытаний,
составление программ и методик исследования), Разработка и актуализация
стандартных операционных и документированных процедур, инструкций;
- Обеспечениефункционирования СМК в отделе. Участие в подготовке
лаборатории к прохождению процедуры подтверждения компетентности,
расширению области аккредитации;
- Составление графиков технического и метрологического обслуживания
оборудования (поверка, калибровка; квалификация);
- Руководство валидационными и верификационными работами
(верификация/валидация методик, программ, участие в квалификации
оборудования);
- Мониторинг компетентности персонала, организация обучения сотрудников;
- Участие в процедурах проверки компетентности лаборатории, аудитах;
- Учет выполненных работ, анализ результатов деятельности, разработка
мероприятий по улучшению качества испытаний;
- Опыт формирования лабораторий и лицензирования (приветствуется)
- Разработка и подготовка справочно-информационных материалов по
проведению исследований и лабораторных работ, консультации по рабочим
вопросам.
- Проведение биологических испытаний медицинских изделий в лаборатории in
vivo и in vitro согласно стандартным нормативным документам (серии ГОСТ
10993: цитотоксичность, сенсибилизирующее действие, кожная реакция,
действие на слизистые оболочки, гемосовместимость, внутрикожная реакция,
имплантация, индекс токсичности);
- Проведение биологических испытаний медицинских изделий и лекарственных
препаратов в лаборатории in vivo и in vitro по статьям ГФ РФ (токсичность,
пирогенность и др.);

- Высшее профессиональное биологическое, медицинское или ветеринарное
образование;
- Практический опыт от 2-х лет проведения манипуляций с мелкими грызунами
(инъекции, отбор проб крови, гуманная эвтаназия, некропсия) в боксе
микробиологической безопасности;
- Практический опыт поведения биохимических и иммуноферментных методов
анализа, ПЦР; цитометрия; выполнение манипуляций с микроскопическими
объектами;
- Знание и понимание принципов исследований медицинских изделий,
лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции;
- Опыт работы на руководящих позициях будет преимуществом.

- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ.