Микробиолог (фармакология)

- Приёмка, регистрация проб и образцов в соответствии с задачами исследования;

- Проведение испытания образцов на определение специфической активности на клеточных культурах, подлинность, микробиологическую чистоту, стерильность, бактериальные эндотоксины, методом гель-тромб, статистическая обработка результатов;

- Культивирование клеточных линий;

- Аттестация и ведение банков клеток и коллекции штаммов микроорганизмов;

- Подготовка лабораторной посуды, сред, инструментов и материалов;

- Подготовка и проведение микробиологического мониторинга чистых помещений;

- Соблюдение требований биологической безопасности в лаборатории, правил асептики и антисептики, условий стерилизации приборов и оборудования;

- Проведение контроля качества микробиологических препаратов и результатов исследований;

- Контроль наличия реактивов, расходных материалов, сред, дезинфицирующих растворов для работы;

- Контроль правильности работы аппаратуры микробиологической лаборатории;

- Ведение сопровождающей документации по работе микробиологической лаборатории (заполнение журналов, отчетов, протоколов испытаний, составление программ и методик исследования), участие в разработке и актуализации стандартных операционных и документированных процедур, инструкций;

- Проведение валидационных и верификационных работ (верификация/валидация методик, программ, участие в квалификации оборудования);

- Участие в проведении аналитического трансфера методик анализа.

- Участие в подборе необходимого оборудования и расходных материалов для микробиологической лаборатории; контроль за соблюдением графиков технического и метрологического обслуживания оборудования (поверка, калибровка; квалификация);

- Высшее профильное образование (биология, микробиология, ветеринария, биотехнология);

- Опыт работы микробиологом/бактериологом в испытательных, фармацевтических или диагностических лабораториях от 1-го года;

- Профессиональное владение навыками полного цикла проведения микробиологического анализа, включая подготовку сред, образцов инструментов и расходных материалов, а также работы с клеточными культурами;

- Опыт работы с микроорганизмами III-IV гр. патогенности, сосудами и автоклавами, работающими под давлением;

- Навыки культивирования микроорганизмов (III-IV группа), их идентификации/характеризации;

- Знание стандартов и документов: GxP, Приказ №916, Решение 77 ЕВРАЗЭС, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; ГФ РФ, EP, USP, Фармакопея ЕАЭС;

- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ.