Химик-аналитик

от 99 710 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: РХТУ им. Д.И. Менделеева
Обязанности:
  • Проведение входного, внутрипроизводственного, выходного контроля готовой продукции (биологические лекарственные препараты). Контроль сырья, материалов физико-химическими и биохимическими методами;
  • Осуществление контроля за технически правильной и безопасной эксплуатацией лабораторного оборудования, безопасными условиями труда;
  • Организация наблюдения за состоянием и работой лабораторного оборудования, обеспечение своевременного представление его на периодическую государственную поверку или аттестацию;
  • Разработка стандартных процедур по эксплуатации лабораторного оборудования, участие в формировании досье на лабораторное оборудование;
  • Разработка, написание, редактирование и проверка документации предприятия в рамках своей компетенции;
  • Подготовка основных документов по методам анализа для формирования регистрационного досье на разрабатываемые препараты;
  • Ведение лабораторных журналов, предоставление отчетности о проделанной работе;
  • Организация проведения исследований по разработке и валидации аналитических методик;
  • Участие в разработке методик валидации процессов, участие в валидации процессов;
  • Проведение испытаний образцов (субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов, готовой продукции) с использованием имеющегося в лаборатории оборудования и методов, указанных в нормативных документах;
  • Участие в исследовании, освоении, разработке и внедрении стандартов и технических условий на используемые в производстве исходные материалы, полупродукты;
  • Проведение контроля воды очищенной/ воды дистиллированной/ воды для лабораторного анализа;
  • Разработка, отработка и валидация хроматографических методов анализа, сравнительного теста кинетики растворения in vitro для контроля качества разрабатываемых и усовершенствованных лекарственных препаратов;
  • Статистическая обработка и контроль полученных данных по результатам аналитических исследований и составление соответствующей документации для дальнейшей регистрации лекарственных средств;
  • Проведение контроля наличия и качества используемых реактивов, растворов, посуды и приборов.
Требования:
  • Наличие высшего образования (химическое, химико-технологическое или фармацевтическое);
  • Уровень владения английским языком: не ниже Intermediate (технический перевод);
  • Знание современных требований к фармацевтической разработке и контролю качества лекарственных средств (GMP, ICH);

  • Знание порядка разработки, оформления, утверждения и внедрения научно-технической документации на фармацевтические субстанции, разрабатываемые препараты и усовершенствованные препараты;

  • Владение основными методами анализов: ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометрии, ИК-спектроскопии и др.;

  • Опыт в проведении работ и составлении отчетов и протоколов по валидации аналитических методик;

  • Знание ПК: уверенный пользователь;

  • Собранность, дисциплинированность, желание развивать навыки, обучаемость, инициативность, коммуникабельность.

Условия:​​​​​​​
  • Работа в крупнейшем университете в области химической технологии;
  • Возможность карьерного и профессионального роста;
  • Трудоустройство согласно ТК РФ;
  • Стабильная, своевременная и конкурентная заработная плата;
  • Корпоративная столовая и буфет на территории университета;
  • Корпоративные занятия спортом;
  • Продолжительность испытательного срока 3 месяца!
Хочу откликнуться
<
>