Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Bright Way Group
Обязанности:
  • Проведение валидации/квалификации фармацевтического производства/оборудования/ процессов;
  • Разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации/квалификации;
  • Анализ рисков качества лекарственных средств применительно к процессам валидации/квалификации;
  • Разработка, оформление и согласование планов, отчетов по валидации (квалификации);
  • Осуществление валидационных действий, согласно утвержденного плана;
  • Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию/квалификацию;
  • Анализ и оценка значимости отклонений от установленных процедур при валидации процесса производства лекарственных средств на соответствие установленным требованиям.
  • Составление заявок на покупку необходимых приборов, оборудования и расходных материалов, необходимых для проведения валидационных действий.
  • Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию.
Требования:
  • Высшее техническое образование;
  • Опыт работы в фармацевтической индустрии;
  • Коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, исполнительность;
  • Знание английского не ниже Elementary;

  • Уверенный пользователь - ПК; опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), ERP, статистическими методами обработки данных, другого программного обеспечения приборов и оборудования, используемого для валидации/квалификации.

Условия:
  • Работа в крупной фармацевтической производственной компании;
  • Полное соблюдение ТК РФ;
  • Полностью «белая» заработная плата;
  • Испытательный срок 3 месяца;
  • Компенсация питания, ДМС.
  • График работы 5/2 (с 08.00 или 09.00 до 17:00 или 18.00 /суббота, воскресенье - выходные)
  • Реальные перспективы профессионального и карьерного роста;
  • Достойный уровень дохода, обсуждается с финальными кандидатами;
  • Место работы - г. Зеленоград.
Хочу откликнуться
<
>