Ведущий Специалист по обеспечению качества

З/п не указана
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ВЕРОФАРМ
Для замещения вакантной должности открыта позиция Ведущий Специалист по обеспечению качестваЧем Вы будете заниматься?
  • Гармонизация процессов и организация работы по экспертной оценки процесса пересмотра локальных документов производственной площадки и приведение данных процедур к единому стандарту

  • Мониторинг выполнения планов CAPA производственной площадки и оценка выполненных действий

  • Отслеживание актуального статуса GMP-релевантных процессов для производства локализованных продуктов

  • Подготовка площадки к аудитам различного уровня, сопровождение аудитов

  • Разрешение спорных вопросов по качеству при поставках АФС/ин-балка

    -Экспертная оценка повторяющихся отклонений, оценка полноты и достаточности САРА мероприятий

    -Отслеживание расследования отклонений на протяжении всего жизненного цикла препаратов на заводе для контрактных продуктов, экспертная оценка полноты расследования отклонений

Обязательные требования:
  • Высшее: фармацевтическое, химическое, технологическое, биологическое, биотехнологическое

  • Опыт работы в системе качества на фармацевтическом предприятии/ в управляющей фармацевтической компании не менее 3-х лет

Дополнительным преимуществом будет:
  • Повышение квалификации в области GMP

  • Аттестация в качестве Уполномоченного лица по качеству

  • Владение офисным пакетом майкрософт (word, excel, outlook, powerpoint) + visio; SolTRAQs , TrackWise - желательно
  • Уровень владения английским языком - от intermediate и выше
Хочу откликнуться
<
>