Менеджер по фармакобезопасности

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА
Должностные обязанности:
  • Ведение документации отдела
  • Вычитка, редактирование соглашений, трекинг обязательств
  • Документальное оформление имплементации мер минимизации рисков
  • Ведение реестров по фармаконаздору
  • Менеджмент локальных процедурных документов (написание, обновление инструкций, СОП, пр.)
  • Участие в репортировании случаев в головной офис, РЗН
  • Выполнение разовых поручений УЛФ ЕАЭС
Требования:
  • В/о медицинское, фармацевтическое, биологическое (владение медицинской терминологией, в т.ч. англоязычной)
  • Знание законодательства в сфере фармаконадзора
  • Владение английским языком, уровень не ниже B2
  • Опыт работы в фармаконадзоре от 2 лет
  • Умение и желание работать с документами (грамотный письменный русский язык, внимательность, аккуратность, компьютерная грамотность, способность к обучению и самообучению)
  • Знание порядка составления, ведения и архивации документов по ФН
  • Опыт заполнения форм репортирования (CIOMS, работа в АИС Фармаконадзор), ведение реестров (SharePoint based)
  • Опыт создания материалов для внутренней коммуникации, презентаций и тренингов по ФН для разных групп сотрудников
  • Высокий уровень самоконтроля – умение соблюдать дедлайны
Условия работы:
  • рабочее время с 09.00 до 17.30 (пн. –пт.)
  • оплачиваемый отпуск 32 дня
  • возможность дистанционной работы 1 раз в неделю
Мы предлагаем:
  • премии
  • ДМС
  • страхование жизни и здоровья
  • корпоративная мобильная связь
Хочу откликнуться
<
>