Ведущий специалист отдела обеспечения качества

З/п не указана
Опыт работы: Более 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Р-Фарм
Задачи:
  • Обеспечение ФСК (по контрактным площадкам, по предприятиям Р-Фарм, по проектам).
  • Работа с предприятиями ГК в части подготовки площадок к внешним аудитам и инспекциям, согласования планов САРА, работа с площадками по проектам, претензиям, участие в расследовании претензий, отклонений.
  • Проведение аудитов производственных площадок АО Р-Фарм.
  • Практическая помощь предприятиям ГК по вопросам обеспечения качества, в части соответствия фармацевтической системы качества требованиям актуальных стандартов GхР, по процессу управления документацией, по разработанным шаблонам.
  • Контроль внедрения стандартизированных процедур на предприятиях ГК Р-Фарм в области обеспечения и контроля качества.
  • Работа в проектах по регистрации готовых препаратов, по производству ЛС на контрактных площадках АО Р-Фарм, по ввозу импортных ЛС, в проектах по локализации производства ЛС (внешние партнерские и внутренние проекты) на предприятиях группы лиц АО Р-Фарм.
  • Разработка стандартных операционных процедур по фармацевтической системе качества.
  • Проведение тренингов (обучения) персонала по направлению деятельности.
  • Рассмотрение, экспертиза и подготовка договоров/соглашений по вопросам обеспечения качества.
  • Методическая и практическая помощь по вводу ЛП в гражданский оборот.
  • Участие в описании бизнес процессов и установление критериев оценки результативности для компании.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое).

  • Опыт работы на производстве ЛС, общий стаж работы в производстве лекарственных средств от 5-ти лет.

  • Опыт руководящей работы в должности начальника или заместителя начальника ООК.

  • Опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных, знание организации работы Отдела обеспечения качества.

  • Опыт организации, координации и оптимизации работы ООК предприятий, внедрении системы качества на предприятиях, разработка документации.

  • Опыт успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, в т.ч. биотехнологических лекарственных средств проектов по вторичной упаковке лекарственных средств.

  • Знание английского языка.

Мы предлагаем:
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот.
  • Компенсация мобильной связи.
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.
  • График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
Хочу откликнуться
Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

<
>