Специалист по клиническим исследованиям

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Р-Фарм
Задачи:
  • Мониторинг организаций проводящих КИ, участие в организации и контроль за проведением КИ;
  • Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
  • Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра;
  • Участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
  • Обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
  • Координация поставок препарата (ов) и материалов исследований в центры;
  • Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
  • Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
  • Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
  • Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
  • Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
  • Проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
  • Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
  • Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
  • Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования;
  • При необходимости, связанной cо спецификой конкретных исследований, Руководство отдела или Непосредственный руководитель могут поручать Работнику выполнение других функций, связанных с проведением КИ.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях;
  • Готовность к командировкам;
  • Опыт работы в КИ (будет плюсом);
  • Хорошие коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
  • Английский язык - владение навыками письменной и разговорной речи;
  • Знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
  • Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook,a также способность изучать и использовать другие программы.
Мы предлагаем:
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
  • Система гибких льгот и корпоративных скидок;
  • Компенсация мобильной связи.
Хочу откликнуться
<
>