Медицинский монитор группы безопасности клинических исследований

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Р-Фарм
Задачи:
  • Оперативная периодическая экспертная оценка результатов мониторинга эффективности и безопасности клинических исследований;
  • Обеспечение подготовки документации, формирование выгрузок для разработки периодической отчетности и для целей работы внутренних и/или независимых внешних комитетов по безопасности, управление сигналами;
  • Непрерывный контроль и обеспечение благоприятного соотношения польза-риск разрабатываемых ЛС;
  • Мониторинг внутренних информационных ресурсов компании по вопросам безопасности разрабатываемого продукта;
  • Обеспечение процедуры управления сигналами и информирования круга заинтересованных лиц с целью внесения изменений в инструкции по медицинскому применению и выполнения дальнейших действий;
  • Участие в заседаниях Внутреннего комитета по безопасности и принятии решений данного комитета;
  • Разработка отчета по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (РООБ), иных форм периодической отчетности;
  • Участие в разработке программ управления рисками, мер минимизации рисков и мер контроля их эффективности, контроль выполнения обязательств, в соответствии с планами управления рисками;
  • Экспертная оценка безопасности продукции и доказательный критический анализ соотношения «польза – риск» лекарственных препаратов.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее медицинское образование;
  • Знание Российского и международного законодательства в сфере клинических исследований;
  • Навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору;
  • Навыки анализа и интерпретации научной информации и доступной трансляции ее внутренним и внешним клиентам;
  • Знание английского не ниже уровня Upper- intermediate (устная, письменная коммуникация);
  • Умение работать с медицинской документацией;
  • Опыт клинической работы;
  • Опыт научной работы в сфере медицины и фармацевтики., медицинского писательства (РООБ, иная отчетность по безопасности в т.ч. подготовка документации и участие safety monitor board);
  • Опыт работы специалистом по фармаконадзору безопасности вакцин других компаний, желательно международных.
Мы предлагаем:
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
  • Система гибких льгот и корпоративных скидок;
  • Компенсация мобильной связи.
Хочу откликнуться
Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России

<
>