Менеджер по регистрации лекарственных средств

от 150 000 руб. на руки
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Аквион
Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье (еОТД формат), согласно требованиям ЕАЭС;
  • Оценка соответствия имеющихся регистрационных досье производственных площадок требованиям ЕАЭС;
  • Формирование регистрационного досье по требованиям ЕАЭС;
  • Форматирование регистрационных досье (формат стран регулятора из внешних рынков) по формату еОТД ЕАЭС;
  • Коммуникация со структурными подразделениями компании по вопросам форматирования и приведения Досье в соответствии с требованиями ЕАЭС;
  • Ведение документации по регуляторным вопросам. Координация и обеспечение своевременной подготовки Досье на препарат;
  • Отслеживание процесса рассмотрения документации и получение разрешительных документов;
  • Сбор и оценка информации по эффективности и безопасности препаратов.
  • Подготовка документов регистрационного досье с последующей подачей в регуляторные государственные органы;
  • Актуализация регуляторных требований страны регулятора;
  • Контактирование с зарубежными и российскими площадками по разработке. Формированию еОТД.
Требования:​​​​​​​
  • Знание регламентирующей документации в области регистрации ЕАЭС;
  • Опыт приведения регистрационного досье (61-ФЗ) к формату ОТД;
  • Опыт формирования eОТД досье на лекарственный препарат;
  • Самоорганизация, планирование и выполнение работ по подготовке досье и регистрации лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС;
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, производства и регистрации лекарственных препаратов;
  • Умение работать с зарубежными источниками информации;
  • Английский – не ниже Intermediate level.
Условия:​​​​​​​

  • График работы 5/2;

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;

  • ДМС после 6 месяцев работы;

  • 40 часов отгула в год;

  • Испытательный срок - 3 месяца;

  • Надежный работодатель: сотрудники работают в холдинге годами;

  • Интересная масштабная работа по проекту;

  • Дружный и профессиональный коллектив.

Хочу откликнуться
Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

<
>