Химик в аналитическую лабораторию фармкомпании

«ДИАМЕД - фарма» - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, БАД и медицинских изделий, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске химика в аналитическую лабораторию.

Обязанности:

- проведение испытаний физико-химическими методами анализа (ВЭЖХ, ГХ, ГХ/МС);

- апробация проектов НД;

- разработка общелабораторных СОП и инструкций по экс­плуатации оборудования;

- ведение лабораторных записей в соответствии с СОП;

• - составление протоколов и отчетов трансфера;

- проведение верификации и валидации методик;

- участие в трансфере методик анализа;

- участие в пуско-наладочных работах и квалификации оборудования.

Требования:​​​​​​​

• Опыт работы в аккредитованной лаборатории, осуществляющей контроль качества лекарственных препаратов (приветствуется).
• Опыт работы в контроле качества / разработке методик контроля качества лекарственных препаратов не менее года.
• Опыт оценки проектов НД на соответствие фармакопейным требованиям.
• Опыт апробации проектов НД.
• Опыт разработки общелабораторных стандартных операционных процедур и инструкций по работе с оборудованием.
• Опыт работы в системе LIMS/1C (приветствуется).
• Знание основ аналитической, органической и неоргани­ческой химии.
• Владение физико-химическими методами исследования: ВЭЖХ, ГХ, ГХ/МС, УФ-спектрофотометрия, Электрофорез.
• Умение работать на оборудовании Waters, Agilent, Shimadzu.
• Знание требований фармакопей ГФ РФ, ЕАЭС, EP, USP и умение работать с данными фармакопеями.
• Знание процессов обращения и учета реактивов, стандарт­ных образцов, хроматографических колонок
• Знание требований ГОСТ17025 и(или) GMP к организации деятельности лабораторий контроля качества.
• Знание ПО Openlab, Empoower-3, LabSolutions (хотя бы один из перечисленных вариантов ПО).

Условия:

• ​​​​​​​стабильная работа в динамично развивающейся компании;
• квартальный бонус по результатам работы;
• возможность карьерного роста;
• ДМС после прохождения испытательного срока.