Руководитель отдела по сертификации и регистрации медицинских изделий

З/п не указана
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Martinex
Обязанности:
  • Анализ, подготовка и оформление документов для регистрации мед.изделий/косметической продукции;
  • Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на мед.изделия/косметическую продукцию (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
  • Подготовка образцов для испытательных лабораторий;
  • Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Получение документов вовремя и в полном объеме;
  • Взаимодействие с представителями иностранных площадок для получения необходимой информации о продукции;
  • Подготовка досье для внесения изменений в документацию;
  • Контроль обновлений инструкций по применению мед.изделий в связи с обновлением изделий;
  • Контроль сроков действия разрешительных документов и запуск процессов по регистрации мед.изделий/косметической продукции;
  • Ведение реестра регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий.
Требования:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
  • Знание процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств /медицинских изделий/ косметики;
  • Опыт работы на аналогичной должности от 3-х лет;
  • Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации мед.изделий, установленные сроки и т.д);
  • Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств/мед.изделий (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно;
  • Английский B1 (читать, переводить, писать без гугл-переводчика).
Условия:
  • Место работы: м. Серпуховская (в шаговой доступности).
  • График работы: 5-дневная рабочая неделя.
  • Заработная плата обсуждается на собеседовании.
  • Перспективы профессионального развития.
Хочу откликнуться
<
>