Ведущий специалист отдела соответствия GMP

З/п не указана
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Р-Фарм
Зад
  • Проведение аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP;
  • Разработка отчетов по аудитам, согласование планов САРА по результатам аудитов, контроль выполнения планов САРA;
  • Участие в организации планирования и проведения аудитов (коммуникация с поставщиками, с подразделениями ГК Р-Фарм);
  • Проведение внутренних аудитов производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP, GDP;
  • Участие в подготовке производственных площадок к внешним аудитам и инспекциям регуляторных органов;
  • Участие в процессе получения GMP сертификатов ЕАЭС для производителей ЛС;
  • Оказание консультативной и практической помощи предприятиям Р-Фарм;
  • Разработка корпоративных процедур в рамках стандартизации документации в соответствии с графиком разработки документов. Согласование процедур площадок ГК Р-Фарм, разработанных на основании корпоративных процедур;
  • Проведение тренингов персонала Предприятий Р-Фарм и Дирекции по качеству по внутренним процедурам и по внешним обучениям по направлениям деятельности.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое).
  • Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества;

  • Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ;
  • Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств;
  • Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор);
  • Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate.
Мы предлагаем:
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот.
  • Компенсация мобильной связи.
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.
  • График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
Хочу откликнуться
<
>