Специалист по регистрации лекарственных средств

З/п не указана
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Панбио Фарм
Обязанности:
  • Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;
  • Знание современных регуляторных требований РФ и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для рег. досье CTD-формата;
  • Своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
  • Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации лекарственных средств в РФ/перерегистрации/внесению изменений, валидация досье, полный мониторинг процесса.
Требования:
  • Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое);
  • Успешный опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 3-х лет;
  • Владение английским языком (письменным и разговорным) – не ниже Intermediate;
  • Знание современных регуляторных требований РФ и международных требований (ICH) к регистрации ЛС;
  • Знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
  • Уверенное владение Excel, Word, CorelDRAW.
Условия:
  • Официальное оформление в штат компании по ТК РФ;
  • Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
  • Работа в стабильной, амбициозной, быстроразвивающейся компании;
  • Комфортное оборудованное рабочее место (БЦ West Park, Очаковское шоссе, 34);
  • Возможности профессионального и карьерного роста;
  • График работы 5/2, с 9.30 до 18.00;
  • Корпоративный транспорт от м. Аминьевская.
Хочу откликнуться
<
>