Инженер по валидации

до 150 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: БМТ-МММ

Компания производитель медицинского оборудования в области стерилизации примет в команду инженера по валидации с желанием достигать сложных и серьезных целей.

Обязанности:
  • планирование и проведение работ по валидации/квалификации
  • аналитика рисков для определения объема испытаний
  • координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями
  • выполнение работ по валидации/квалификации, заполнение протоколов по результатам валидационных/квалификационных работ в установленные сроки
  • проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/ квалификации
  • контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации/квалификации, выполнения мероприятий по результатам валидационных/квалификационных работ
  • разработка и подготовка проектов протоколов, согласование и утверждение протоколов валидации / квалификации с заказчиком
  • корректировка настроек оборудования при прямом взаимодействии с инженерами компании
  • сопоставление, проверка и корректировка проектов документов, получаемых от производителя, выявление недостатков и описок
  • учет и своевременная актуализация документов по валидации/квалификации
  • участие в разработке URS с целью внесения в документ необходимой информации для корректного описания оборудования, удовлетворяющего требованиям заказчика
  • проведение квалификаций технологического оборудования и инженерных систем
  • выезды по месту нахождения оборудования заказчика, командировки
  • подготовка и заполнение технической документации
  • помощь в организации и участие в выставках
Требования:
  • высшее техническое образование
  • опыт проведения технических измерений
  • желание профессионально развиваться и работать в долгосрочной перспективе
  • ответственный подход к соблюдению требований и стандартов компании
  • ПК - продвинутый пользователь - Опыт работы с целевым программным обеспечением
  • готовность к командировкам
  • опыт применения и анализа нормативной базы по квалификации и валидации
  • многофункциональность, оперативность мышления
  • инженерный подход к решению задач, лёгкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования
  • обязательность, внимательность, готовность глубоко погрузиться в сложную систему технической документации в сферах медицинского и фармацевтического производства
  • знание требований Правил надлежащей производственной практики, нормативных документов по квалификации и валидации
  • знание основных процессов обеспечения качества: валидация/квалификация, идентификация и прослеживаемость, корректирующие и предупреждающие действия
  • опыт общения с заказчиком, грамотная речь, умение вести деловую переписку
  • коммуникабельность, стрессоустойчивость
  • ответственность и дисциплинированность
  • вовлечённость в развитие компании
  • Приветствуется:
  • знание английского языка (разговорный, технический)
  • опыт работы специалистом по квалификации/валидации
Условия:
  • работа в представительстве иностранной компании
  • офис в 10 минутах ходьбы от метро
  • официальное трудоустройство по ТК РФ
  • прогрессивная система оплаты труда
  • испытательный срок 3 месяца (возможно досрочное прохождение)
  • оплата мобильной связи и транспортных расходов
  • обучение внутри компании
Хочу откликнуться
<
>