Ведущий специалист по разработке методик (R&D Pharma)

Мы молодая и быстро растущая компания, занимающаяся разработкой лекарственных препаратов. Наши лаборатории оснащены современным оборудованием. Наши проекты интересны и перспективны.

В команду Лаборатории фармацевтического анализа требуется Ведущий специалист по разработке методик

• анализ научно-технической информации при экспертизе проектов и планирование работ по проекту;

• заказ материалов, реактивов, стандартных образцов и проч. для реализации проекта;

• формирование спецификаций на сырье (АФС, Вспомогательные вещества, упаковочные материалы), полупродукты и готовые продукты и оформление соответствующих документов рег. досье (включая НД);

• организация работ по разработке, апробации, оптимизации и валидации методик анализа;

• координация и контроль за сопровождающим контролем образцов АФС, полупродуктов, ГЛФ, вспомогательных веществ и другого сырья на этапе разработки и внедрения препаратов;

• планирование работ по вверенным продуктам (блок работ по контролю качества);

• участие в подготовке и проведению трансфера методик анализа;

• организация изучения стабильности лекарственных средств (в стрессовых условиях, ускоренных, промежуточных, долгосрочных, а также фотостабильности) и формирование отчетных материалов;

• организация проведения СТКР и подготовка отчетных материалов;

• организация работ по исследованию совместимости;

• подготовка отчетов о проделанной работе.

• выполнение планов работ согласно утвержденным графикам;

• формирование разделов регистрационного досье (модуль 3, аналитический блок (АФС и ГЛФ);

• обучение и наставничество.

• Высшее техническое (химическое/ фармацевтическое/ технологическое) образование: провизор; химик, химик-аналитик, химик-технолог, инженер-технолог и т.п.;
• Не менее 5 лет в профильной должности в области фармацевтического производства или контроля качества;
• Обязателен практический опыт от 2 лет в фармразработке;

• Знание методов контроля в фармации (ВЭЖХ, ГХ, ИК, УФ-спектрофотометрия, титриметрия, и тд.);

• Знание оборудования лаборатории, приборов для физико-химических методов исследования и правил их эксплуатации;

• Знания требований фармакопей ГФ, EР, USP;

• Знания Законодательных и нормативных правовых актов, и национальных стандартов РФ и стран ЕЭК в сфере контроля качества и стандартизации лекарственных средств;

• ПК уверенный пользователь;

• Ответственность, нацеленность на результат, умение работать в команде, компетентность, профессиональная грамотность, способность к работе с большими объемами информации.

• Официальное трудоустройство по срочному договору на год (ежегодная пролонгация);
• Работа с интересными и сложными проектами;
• Обширные возможности профессионального развития;
• График работы 5/2 с 9.00 до 18.00