Инженер 1 категории (отдел обеспечения качества)

- разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК);

- вести работы по изменениям и отклонениям (проводить ранжирование, формировать отчеты, регистрировать в журналах, осуществлять мониторинг выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК; проводить анализ причин отклонений и несоответствий установленным требованиям; организовывать расследования по отклонениям и изменениям);

- участвовать в самоинспекциях;

- контролировать оформление документации по учету несоответствующей продукции;

- рецензировать и/или согласовывать документацию в пределах своей компетенции;

- участвовать в заседаниях комиссии по качеству при расследовании отклонений и изменений;

- участвовать в обучении персонала филиала работе с регистрирующими документами и правилами их заполнения по курируемым вопросам;

- организовывать внешнее обучение (оформлять служебные записки, согласовывать договоры и оформлять счета);

- собирать и хранить документы, подтверждающие внешнее обучение специалистов Завода (учет обучения), отслеживать сроки обучения и на основе этого составлять график внешнего обучения персонала..

Инженер должен знать:

- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- Приказ N 916 «Правила надлежащей производственной практики»;

- Решение № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;

- должен владеть компьютером на уровне опытного пользователя и знать правила использования средств оргтехники.

- высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, техническое)

-знание требований правил GMP (приказ Минпромторга №916 от 14.06.2013)

- опыт работы в области обеспечения качества в сфере фармацевтического производства

- опыт разработки документов в области качества

• оформление по ТК РФ;
• лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
• сокращённый рабочий день;
• ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда + основной отпуск 28 кал. дней;
• ежегодный медицинский осмотр;
• обслуживание в ведомственной поликлинике.