Начальник отдела контроля качества - лаборатории контрольных измерений

до 83 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ФГУП Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины
Обязанности:
  • Организовывать и контролировать работу отдела контроля качества для обеспечения контроля качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств;
  • Планировать работы по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды;
  • Обеспечивать материально - техническую базу для проведения работ по контролю качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств;
  • Проводить анализы с открытыми радиоактивными источниками физико-химическими, радиометрическими и микробиологическими методами;
  • Разрабатывать и согласовывать внутреннюю регламентирующую и регистрирующую документацию для проведения контроля качества;
  • Непосредственно участвовать в разработке новых методов контроля с открытыми источниками ионизирующего излучения;
  • Участвовать в составлении регламентов на новые и действующие технологические процессы;
  • Рассматривать и анализировать рекламации по качеству продукции, готовить заключения и вести переписку по результатам их рассмотрения.
Требования:
  • Высшее образование (химия, химическая технология, биотехнология, фармация и тд.);
  • опыт работы в подразделении контроля качества на фармацевтическом производстве - не менее 3-х лет;
  • Знание: Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, лицензионные требования при производстве лекарственных средств, принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств, основные принципы валидации методик контроля качества, принципы обеспечения качества испытаний на фармацевтическом производстве, законодательные и нормативные акты, методические материалы по управлению качеством фармацевтической продукции, методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке выполненных испытаний и валидации.
Условия:
  • оформление по Трудовому кодексу РФ;
  • сокращённый рабочий день;
  • ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (21 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней;
  • лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
  • ежегодный медицинский осмотр;
  • обслуживание в ведомственной поликлинике.
Хочу откликнуться
<
>