Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ДИАМЕД-ФАРМА
«ДИАМЕД - фарма» - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, БАД и медицинских изделий, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.
В настоящий момент компания в поиске химика в аналитическую лабораторию.
Обязанности: - проведение испытаний физико-химическими методами анализа (ВЭЖХ, ГХ, ГХ/МС);
- апробация проектов НД;
- разработка общелабораторных СОП и инструкций по эксплуатации оборудования;
- ведение лабораторных записей в соответствии с СОП;
- - составление протоколов и отчетов трансфера;
- проведение верификации и валидации методик;
- участие в трансфере методик анализа;
- участие в пуско-наладочных работах и квалификации оборудования.
Требования:
- Опыт работы в аккредитованной лаборатории, осуществляющей контроль качества лекарственных препаратов (приветствуется).
- Опыт работы в контроле качества / разработке методик контроля качества лекарственных препаратов не менее года.
- Опыт оценки проектов НД на соответствие фармакопейным требованиям.
- Опыт апробации проектов НД.
- Опыт разработки общелабораторных стандартных операционных процедур и инструкций по работе с оборудованием.
- Опыт работы в системе LIMS/1C (приветствуется).
- Знание основ аналитической, органической и неорганической химии.
- Владение физико-химическими методами исследования: ВЭЖХ, ГХ, ГХ/МС, УФ-спектрофотометрия, Электрофорез.
- Умение работать на оборудовании Waters, Agilent, Shimadzu.
- Знание требований фармакопей ГФ РФ, ЕАЭС, EP, USP и умение работать с данными фармакопеями.
- Знание процессов обращения и учета реактивов, стандартных образцов, хроматографических колонок
- Знание требований ГОСТ17025 и(или) GMP к организации деятельности лабораторий контроля качества.
- Знание ПО Openlab, Empoower-3, LabSolutions (хотя бы один из перечисленных вариантов ПО).
Условия: - стабильная работа в динамично развивающейся компании;
- квартальный бонус по результатам работы;
- возможность карьерного роста;
- ДМС после прохождения испытательного срока.