Заместитель начальника аналитической лаборатории

Мы - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, БАД и медицинских изделий, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске заместителя начальника аналитической лаборатории.Обязанности:

• ответственный за тех состояние ИО и СИ;

организация работ по поверке/аттестации/калибровке оборудования;

• организация работ по аттестации рабочих мест, прохождению первичного и периодического медицинских осмотров;
• обеспечение соблюдения требований охраны труда в лаборатории и выполнения работ в соответствии с ними;
• разработка программы обучения персонала;
• составление ИЭО, СОП по очистке оборудования, руководство по эксплуатации;
• поддержание квалификационного статуса оборудования;
• работа с центрами стандартизации (проведение поверки/аттестации/калибровки);
• проведение инструктажей по охране труда;
• осуществление ежемесячного списания расходных материалов;
• закупка расходных материалов для выполнения испытаний;
• разработка методик анализа лекарственных препаратов с практической апробацией методик;
• разработка отчетов/протоколов по валидации аналитических методик, трансферу аналитических методик;
• проведение лабораторных испытаний лекарственных средств в соответствии с методиками нормативных документов (НД)/ фармакопейными статьями (ГФ, ЕФ)

• высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое образование;

• опыт работы в руководящей должности в аккредитованной лаборатории (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, решение №77 ЕЭК) - НЕ МЕНЕЕ 3-Х ЛЕТ;

• знание основ аналитической, органической и неорганической химии;

• владение хроматографическими (ВЭЖХ, ГХ, ГХ МС), физико-химическими методами исследований;

• владение современными методами контроля качества продукции, сырья и материалов;

  знание законодательных требований по организации работы аналитических лабораторий;

  умение работать на оборудовании ВЭЖХ (shimadzu, waters, agilent), ГХ (agilent), ГX МС (shimadzu);

• умение работать с открытыми зарубежными фармакопеями (USP, BP, Eu Ph и т.п.), Ф. ЕАЭС и другими нормативными документами;

• знание программного обеспечения ВЭЖХ, ГХ (open-lab, хромелеон, empower-3 и др.)

• стабильная работа в динамично развивающейся компании;
• квартальный и годовой бонус по результатам работы;
• после испытательного срока предоставляется ДМС;

• уровень заработной платы обсуждается на собеседовании;

• дружный коллектив;