Специалист по готовым лекарственным формам

от 100 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ФАРМАПАРК
Обязанности:

1. Разработка технологии получения готовых форм биотехнологических лекарственных средств (в основном моноклональных антител).
2. Разработка составов лекарственных форм, выбор и обоснование первичных упаковочных материалов в соответствии с планами разработки и требованиями нормативной документации.
3. Изучение свойств материалов, используемых для разработки и производства лекарственных средств;
4. Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ, оценка и анализ полученных результатов, участие в процессах масштабирования и трансфера технологии производства готовых форм на производственные участки.
5. Документирование процесса разработки, разработка отчетов о НИР, технологических инструкций, стандартных операционных процедур, и других первичных документов в рамках работ по проектам;
6. Разработка технологической документации для трансфера технологии, подготовка документов для технологической части регистрационного досье
7. Размещение заявок на сырье и материалы, упаковочные и печатные материалы, разработка URS на новые единицы оборудования

Требования:​​​​​​​

Высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
Опыт работы в разработке/производстве/трансфере технологий лекарственных форм от 3-х лет.
Необходимые профессиональные знания и навыки:
Знание технологических процессов и режимов производства лекарственных форм, умение работать на высококвалифицированном технологическом оборудовании;
Знание документов фармацевтической системы качества, технологии производства продукции, требований Решений Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, руководств по фармацевтической разработке (ICH и пр.);
Знание требований нормативных документов (ГФ, EP, USP, ГОСТ, ФС и пр.), предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
Опыт разработки технологической документации (подготовка отчетов по фармацевтической разработке, отчетов о НИР, спецификаций, технологических инструкций, инструкций по эксплуатации). Владение грамотным техническим языком;
Уверенный пользователь ПК;
Английский язык – чтение технической литературы и работа на зарубежном оборудовании.
Пользование программным обеспечением: электронные таблицы, текстовые редакторы, почтовые программы, программы для доступа в интернет, справочные и информационные системы

Условия:

1. Трудоустройство по ТК РФ.
2. График: 5/2, с 9:30 до 18:30, по согласованию возможен другой график.
3. Оклад 100 000 руб (до вычета НДФЛ), ежеквартальные премии после 6 месяцев работы.
4. Полис ДМС после 6 месяцев работы
5. Возможность профессионального развития в биотехнологической компании.
6. Территориально – Москва, метро Южная.

​​​​​​​

Хочу откликнуться
<
>