Разработка / актуализизация документации фармацевтической системы качества. Организация и участие в проведении валидационных мероприятиях:составление планов, протоколов валидации, оформление отчетов / обзоров.
Образование: высшее специальное, техническое (технология производства ЛС).Специальность, квалификация: биотехнология, фармация, химия, микробиология и родственные области. Дополнительно: Информация о повышении..." />

Специалист отдела обеспечения качества

от 80 000 до 100 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: НПК Комбиотех
Обязанности:
  • Разработка / актуализизация документации фармацевтической системы качества.
  • Организация и участие в проведении валидационных мероприятиях:составление планов, протоколов валидации, оформление отчетов / обзоров.
  • Контроль мониторинга объектов и процессов производства для планирования валидации / квалификации.
  • Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями в области своей ответственности.
  • Организация обучения сотрудников задействованных в ходе проведения валидационных работ.
Требования:
  • Образование: высшее специальное, техническое (технология производства ЛС).Специальность, квалификация: биотехнология, фармация, химия, микробиология и родственные области. Дополнительно: Информация о повышении профессиональной квалификации.
  • Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет.
  • Знание требований российского GMP фармацевтического производства, GMP ЕАЭС, правил обращения лекарственных средств, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств.
  • Знание технологических процессов и режимов производства лекарственных препаратов.
  • Владение основными принципами разработки и ведения документации фармацевтической системы качества на предприятии.
  • Знание основных правил организации и проведения валидации / квалификации асептических процессов производства, помещений, систем, оборудования. очистки, методик контроля.
  • Владение методами математической статистики, применяемых при анализе и оценке результатов испытаний.
Условия:
  • Оформление по ТК РФ
  • График работы 5/2 (с 10.30 до 18.30, перерыв на обед 30 минут, выходные- суббота и воскресенье)
  • Заработная плата по результатам собеседования
  • Премии к отпуску и к Новому году.
Хочу откликнуться
<
>