Менеджер по регистрации (упаковка)

З/п не указана
Опыт работы: не требуется
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА
Обязанности:
  • заказ макетов упаковки для регистрации в EAEU, странах группы СНГ и Монголии , внесения изменений, процедуры гармонизации EAEU
  • согласование и заказ производства упаковочных материалов (инструкций по применению и макетов упаковок) для РФ, СНГ, Монголии и EAEU
  • согласование и заказ макета инструкции для проведения пользовательского тестирования
  • согласование документации перед подачей в регуляторные органы в РФ, странах СНГ, Монголии и EAEU (фармацевтические поля НД, макеты, инструкция, листок-вкладыш, ОХЛП).
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, хим/био)
  • Уровень английского языка не ниже upper intermediate, опыт перевода медицинских текстов с английского языка
  • Знание законодательных и регламентирующих актов, регулирующих процесс регистрации, оборот и продвижение лекарственных средств в Российской Федерации
  • Знание процедуры экспертизы и регистрации ЛС на территории Евразийского экономического союза
  • Высокий уровень самоорганизации и грамотности
Условия:
  • ДМС (+1 родственник), страхование жизни
  • Компенсация мобильной связи
  • 32 дня оплачиваемого отпуска
  • Премии
Хочу откликнуться
<
>