Главный специалист по лицензированию

З/п не указана
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Фармстандарт
Обязанности:
  • Организация и проведение работ по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для производственных площадок Общества и партнеров Общества;
  • Организация и проведение работ по осуществлению процесса получения сертификата соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (сертификата GMP) для производственных площадок Общества, иностранных производителей, партнеров Общества;
  • Организация и проведение работ с внешней нормативной документацией, нормативно-законодательной базой в области регулирования обращения лекарственных средств для медицинского применения. Анализ влияния изменений в нормативной базе на деятельность Общества;
  • Участие в разработке, анализе и совершенствовании системы менеджмента качества Общества;
  • Подготовка документов регистрационного досье по ЕАЭС (в рамках функционала);
  • Участие в составлении плана работ по лицензированию (в части оценки проведенных экспертиз по ЛП);
  • Участие в создании внутренних локальных актов, процедур и т.д.
Требования:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
  • Знание законодательства и регуляторных требований Российской Федерации и Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств;
  • Опыт работы по направлению от 3 лет;
Условия:
  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности;
  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • Соц.пакет: ДМС, включая стоматологию, страхование жизни, корпоративная мобильная связь
  • График работы 5/2, 09:00 до 17:30 (гибридный формат работы)
  • Офис: МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса) МО, г. Долгопрудный, 3 км от МКАД (варианты проезда - от МЦК "Окружная", ст.м. Ховрино, Речной вокзал, Алтуфьево, Беговая, Савеловская)
Хочу откликнуться
<
>