Специалист по регистрации лекарственных средств

1. Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения в соответствии с национальными требованиями России всех этапов регистрации ЛС (новые препараты, внесение изменений в регистрационное досье, включая написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы МЗ РФ);

2. Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями России;

3. Подача досье в МЗ РФ, включая загрузку электронной базы;

4. Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением в МЗ РФ;

5. Подготовка документов и подача образцов на фармэкспертизу;

6. Получение разрешения на ввоз АФС, незарегистрированных ЛС;

7. Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;

8. Взаимодействие с контрактными площадками и различными организациями на аутсорсинге; 9. Работа в формате ЕАЭС:

- владеть законодательством ЕАЭС с целью регистрации ЛС, внесения изменений в рег. досье и приведения в соответствие регистрационных досье;

- иметь любой опыт подачи досье по ЕАЭС и ответов на запрос с использованием программы для передачи данных.

​​​​​​​ 1. Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет

2. Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое

3. Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность

4. Опыт подачи досье по ЕАЭС – будет преимущество

​​​​​​​Официальное трудоустройство,

"Белая" система мотивации

Выплаты два раза в месяц

График работы 5/2 - офис (шаговая доступность от метро Багратионовская)

Молодой коллектив профессионалов