Менеджер по регистрации ЛС

З/п не указана
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ИРВИН 2
Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС для процедур регистрации, приведение в соответствие, внесение изменений (анализ, подготовка, комплектация документов для досье);
  • Экспертная оценка полноты данных в регистрационных досье лицензионных зарубежных препаратов;
  • Знание нормативных требований ЕАЭС, а также ЕМА, FDA к формированию регистрационного досье на лекарственный препарат;
  • Взаимодействие с производителями продукции по вопросам содержания досье в рамках оценки;
  • Взаимодействие с уполномоченными органами исполнительной власти, а также экспертами, организациями, ассоциациями, научными обществами и научными центрами в рамках компетенции;
  • Подготовка ответов по запросу регуляторных органов;
  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
  • Ведение отчетности о ходе регистрационных процессов и процедур.
  • Контроль исполнения стандартов СМК предприятия в ходе выполнения регистрационных процедур
Требования:
  • Опыт работ в регистрации от 5 лет с подтверждением получения регистрационных документов на ЛС и АФИ;
  • Высшее образование – химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское;
  • Уверенный пользователь ПК;
  • Хорошее владение английским языком с учетом проф.специфики (устный, письменный);
  • Умение работать в режиме многозадачности; способность самостоятельного ведения проекта в рамках общего рабочего процесса; способность самостоятельно принимать решения;
  • Умение работать в команде, работоспособность, инициативность, исполнительность, хорошие коммуникативные навыки.
Условия:
  • оформление согласно ТК РФ;
  • рабочий день пн-пт с 08:00 до 17:00;
  • офис м. Коломенская;
  • белая заработная плата
Хочу откликнуться
Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

<
>