Заместитель руководителя отдела регистрации медицинских изделий

Мы предлагаемРаботу в молодом амбициозном коллективе. Если ты хочешь работать с энтузиастами, открывающими таланты каждого сотрудника, то компания “Регфорт” ждёт тебя!

ЗП: от 80 000 - 140 000 рублей + ежемесячный бонус по выполнению KPI

С опытом работы от 1 года 80.000 -100.000

С опытом работы от 2-х лет свыше 120.000

Без опыта, но проходите по требованиям ЗП от 40.000 -70.000 От нас

– Интересная и вдохновляющая работа

– Возможность реализовывать свои идеи и собрать близкую по духу команду

– Официальное трудоустройство по ТК РФ

– Стабильная заработная плата + ежемесячные бонусы%

– Мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи

– Стабильная работа и заработная плата;

– Ежегодный оплачиваемый отпуск

– Дружный коллектив

Обязанности:

• Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства

• Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н

• Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н/885 и т.д.)

• Для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.)

• Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов

• Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата)

• Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации

• Контроль и систематизация отчетности для руководителя

• Соблюдение сроков исполнения задач

Требования:

• Высшее образование (предпочтительно МГТУ им. Баумана, МФТИ, МИФИ, МАИ)
• Знание английского языка на уровне intermediate и выше
• Умения читать и анализировать ГОСТы

• Соблюдение сроков поставленных задач

• Опыт работы в регистрации изделий от 1 года

• Высокая обучаемость

• Аккуратность, ответственность, исполнительность

• Позитивный настрой, не конфликтность

• Желание развиваться в выбранной профессии

Условия:

• Работа в молодой растущей компании компании
• Оформление в соответствии с ТК РФ
• ДМС после 2 лет работы в компании
• 13 з/п
• Комфортный офис в центре Москвы
• Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
• График работы: с 9 до 18