Инженер по квалификации и валидации

ZETA Group (www.zeta.com) оказывает полный спектр услуг по реализации биотехнологических инвестиционных проектов.

ZETA проектирует, строит, автоматизирует и обеспечивает качество систем для процессов производства асептических жидкостей в биотехнологической и фармацевтической промышленности. На данных сложных технологических линиях, изготовленных по индивидуальному заказу, производятся биофармацевтические активные ингредиенты, такие как противораковые лекарственные средства, инсулин, вакцины, инфузии и т.п. Являясь международной быстрорастущей компанией, ZETA, прежде всего, полагается на преданных своему делу сотрудников.

ZETA ищет творческих, увлеченных людей, которым нравится работа в международной команде. Мы предлагаем нашим сотрудникам комфортную и вдохновляющую рабочую среду, способствующую развитию.

В связи с расширением компании - открыта вакансия

Инженер по валидации и квалификации Ключевая роль

Поддержка направления оказания услуг в сфере квалификации и валидации чистых помещений, систем генерации и распределения чистых сред, механических систем, а также технологических процессов и оборудования.

Обязанности

• Участие в переговорах с Заказчиком на предконтрактной стадии, расчет временных затрат на проведение работ в сфере валидации и квалификации;
• Планирование, согласование и организация работ по валидации/квалификации чистых помещений, систем генерации и распределения чисты сред, механических систем, а также технологических процессов и оборудования;
• Составление, ведение и согласование протоколов и отчётов по валидации/квалификации;
• Разработка и согласование инструкций по проведению валидации/квалификации;
• Практический опыт проведения квалификации чистых производственных помещений (систем ОВиК);
• Практический опыт проведения квалификации инженерных систем (системы генерации и распределения чистых сред, технологических газов);
• Практический опыт проведения валидации технологических процессов;
• Практический опыт проведения квалификации технологического оборудования (жидкие формы, твердые формы, оборудование первичной и вторичной упаковки, лиофильные сушилки, автоклавы);
• Разработка обучающий материалов и проведение обучения сотрудников в сфере валидации и квалификации;

Требования

• Высшее техническое образование
• Подтверждённый опыт работы в сфере валидации и квалификации
• Отличное знание международных и российских стандартов и нормативно-технической документации, GMP, FDA
• Знание английского языка на уровне достаточном для переписки и переговоров по специальности (уровень не ниже Intermediate)
• Уверенный пользователь MS Office
• Готовность учиться и развиваться
• Готовность к командировкам

Какие Ваши качества важны для нас:

• умение работать в команде
• увлеченность своим делом
• коммуникабельность
• инновационный подход в работе
• гибкость и адаптивность
• интерес к технологиям
• обязательность и личная ответственность

Мы предлагаем:

• Работу в развивающейся, международной, высокотехнологичной компании
• Возможность профессионального роста, интеграции в международную команду
• Конкурентный уровень заработной платы, обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• Оформление в соответствии с ТК РФ, полностью официальная зарплата
• ДМС после испытательного срока
• Дружный коллектив
• Офис – м. Павелецкая (10 минут пешком)