Специалист по регистрации медицинских изделий

от 80 000 до 140 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Регфорт
Мы предлагаем:

Работу в молодом и талантливом коллективе компании “Регфорт”!

От нас:
  • Интересная и вдохновляющая работа с новыми медицинскими изделиями
  • Стабильная работа и заработная плата
  • Мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи (премии)
  • Ежегодный оплачиваемый отпуск
  • Дружный коллектив
  • 13-я зарплата
  • ДМС после 2 лет работы в компании
  • Дружный коллектив
  • Опытного наставника и обучающие материалы
  • Интересных клиентов (производители медицинских изделий)
  • Корпоративное обучение
  • Лояльное руководство
  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
  • График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
  • Рабочее место в центре Москвы
Обязанности:
  • Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства
  • Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н
  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н и т.д.)
  • Работа с ГОСТ
  • Для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.)
  • Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов
  • Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата)
  • Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации
  • Контроль и систематизация отчетности для руководителя
Требования:
  • Высшее профессиональное образование (предпочтительно МГТУ им. Баумана, МФТИ, МИФИ, МАИ), академическая квалификация: магистр или специалист
  • Приветствуется специальные знания в сфере обращения медицинских изделий подтвержденные документами об образовании и/или повышении квалификации (переподготовки)
  • Знание английского языка на уровне intermediate и выше приветствуется
  • Знание ПК
  • Умения читать и анализировать ГОСТ
  • Соблюдение сроков поставленных задач
  • Высокая обучаемость
  • Аккуратность, ответственность, исполнительность
  • Позитивный настрой, не конфликтность
  • Желание развиваться в выбранной профессии
Условия:
  • Работа в молодой растущей компании компании
  • Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца
  • Комфортный офис в центре Москвы
  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
  • График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
Хочу откликнуться
<
>