Регистратор МИ/Разработчик технической документации на медицинские изделия для in-vitro диагностики

от 40 000 до 100 000 руб. на руки
Опыт работы: не требуется
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Регфорт
Мы предлагаемРаботу в молодом и талантливом коллективе компании “Регфорт” !

От нас
  • Интересная и вдохновляющая работа с новыми медицинскими изделиями
  • Стабильная работа и заработная плата;
  • Мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи (премии)
  • Ежегодный оплачиваемый отпуск
  • Дружный коллектив
  • 13-я зарплата
  • ДМС после 2 лет работы в компании
  • Различные варианты трудоустройства (индивидуальный подход с учетом пожеланий сотрудника)
  • Дружный коллектив
  • Опытного наставника и обучающие материалы
  • Интересных клиентов (производители медицинских изделий такие как Эбботт, ИМБИАН и т.д., университеты, НИИ, производства и т.д.)
  • Корпоративное обучение
  • Лояльное руководство
  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
  • График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
  • Рабочее место в центре Москвы
Обязанности:
  • Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства
  • Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н
  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н , ПМ №1353н, 11ни проч.)
  • Работа с ГОСТами.
  • Для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.)
  • Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов
  • Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата)
  • Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации
  • Контроль и систематизация отчетности для руководителя
  • Соблюдение сроков исполнения задач
Требования:
  • Высшее профессиональное образование (академическая квалификация: магистр или специалист) по специальности "Биология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология", "Фармация", "Химия", "Лабораторная диагностика";
  • Опыт продаж или опыт в лаборатории (лаборант, химик, инженер) является преимуществом
  • Приветствуется специальные знания в сфере обращения медицинских изделий подтвержденные документами об образовании и/или повышении квалификации (переподготовки).
  • Приветствуется опыт работы 3-6 лет с изделиями IN Vitro (технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма)
  • Знание английского языка на уровне intermediate и выше приветствуется
  • Знание ПК;
  • Умения читать и анализировать ГОСТы
  • Соблюдение сроков поставленных задач
  • Высокая обучаемость
  • Аккуратность, ответственность, исполнительность
  • Позитивный настрой, не конфликтность
  • Желание развиваться в выбранной профессии
Условия:
  • Работа в молодой растущей компании компании
  • Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца
  • Комфортный офис в центре Москвы
  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
  • График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
Заработная плата:
  • Зависит от Вас.
  • Состоит из оклада и премии за объем перевыполненного платна работы.
  • Оклад у начинающих специалистов без опыта работы в данной области составляет: 40 000 – 70 000 р
  • Оклад у специалистов с опытом работы от 1 года по итогам собеседования 70.000 -100.000 р
  • Испытательный срок – 3 месяца; 40 - часовая рабочая неделя, 8- часовой рабочий день
Хочу откликнуться
<
>