Главный технолог/Начальник производственного отдела

З/п не указана

Опыт работы: От 3 до 6 лет

График работы: Полный день

Занятость: Полная занятость

Компания: АлексАнн

Адрес: показать на карте

Обязанности:

Планировать и управлять комплексом производственных работ.
Контролировать производственные процессы и данные мониторинга производственной среды на соответствие установленным требованиями и анализировать их для дальнейшего совершенствования производственного процесса.
Разрабатывать и внедрять мероприятия по улучшению качества выпускаемой продукции, повышению эффективности производства, устранению брака, снижению себестоимости.
Организовывать производство и хранение готовой и промежуточной продукции в соответствии с утвержденной документацией.
Контролировать содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования.
Организовывать технологическую и инженерную подготовку производства.
Оценивать операции по отбору проб, инженерные и валидационные работы, проводимые в помещениях ПО.
Оценивать объем испытаний по валидации производственных процессов, организовывать участие в валидации и квалификации персонала ПО.
Анализировать и оценивать значимость обнаруженных отклонений и несоответствий производственных процессов, участвовать в расследовании отклонений и несоответствий производства ЛС от установленных требований.
Оценивать влияние изменений в производственном процессе на стабильность и качество промежуточной и готовой продукции.
Планировать и контролировать выполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий, касающихся производства ЛС.
Принимать участие в принятии решения о переупаковке, переработке, повторном использовании серии или части серии произведенной продукции.
Руководить работами по подготовке ПО к лицензированию, инспектированию государственными надзорными органами, аудированию заказчиками или ООК; принимать участие в оценке подготовки и соответствия, установленным требованиям, других подразделений Предприятия и контрагентов.

Требования:

Нормативных, методических и других руководящих документов, регулирующие обращение лекарственных средств;
Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
Требования действующих в отрасли: Приказа № 916 Минпромторга от 14.06.2013, Ре-шения № 77 ЕАЭС от 03.11.2016, а также иных решений и распоряжений ЕАЭС, относя-щихся к производству и обращению ЛС, Положения Правительства РФ № 686 «О лицензировании производства ЛС» от 06.07.2012, приказов Минсельхоза и Россельхознадзора, относящихся к производству и обращению ЛС, EudraLex GMP ЕС, Фармакопеи РФ теку-щего издания, стандартов системы менеджмента качества серии ИСО 9000
Методические, нормативные и руководящие документы по технической подготовке производства;
Основные направления и перспективы развития отрасли, достижения науки и передового опыта в ней;
Технологию производства продукции Предприятия, особенности производственных процессов, типичные причины возникновения отклонений, возможности их устранения;
Номенклатуру готовой и промежуточной продукции Предприятия и требования к ней;
Номенклатуру сырья, вспомогательных, упаковочных, печатных материалов и требования к ним;
Средства автоматизации и механизации производственных процессов;
Производственные мощности, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования, инженерных систем и помещений;
Устройство используемых в работе приборов и оборудования, принципы их работы и правила эксплуатации;
Принципы разработки и постановки на производство новых ЛС (технологические аспекты);
Принципы масштабирования и переноса технологических процессов;
Методы оптимизации технологического процесса;
Принципы разработки и внесения изменений в производство ЛС;
Систему документооборота и внутренние нормативные документы Предприятия;
Положения, инструкции и другие руководящие материалы по разработке и оформлению технической документации;
Порядок составления и оформления отчетов, требуемых по профилю работы;
Принципы фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии;
Методы предупреждения контаминации и перепутывания продукции;
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных и компьютеризированных систем;
Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
Методы поиска причин обнаруженных несоответствий установленным требованиям;
Статистические методы, применяемые при оценке результатов испытаний технологических процессов и валидации;
Методы проведения научных исследований;
Основы экономики, организации труда и управления;
Основы трудового законодательства;
Правила и нормы охраны труда, техники безопасности, охраны окружающей среды, производственной санитарии и противопожарной защиты;
Порядок действий при чрезвычайных ситуациях и расследовании несчастных случаев;
Правила внутреннего трудового распорядка Предприятия;
Требования к формированию эффективной системы стимулирования персонала;
Английский язык в области производства ЛС.

Условия:

Оформление по ТК РФ;
график работы 5/2 с 08.00 до 17.00;
офис расположен 10 мин. пешком от МЦД-1 ст.Долгопрудная.

Хочу откликнуться

Промоутер во ВкусВилл от 56 000 руб.

Раздача рекламных листовок, активное привлечение покупателей, работа с рупором. Обучение, фирменная спецодежда.

Сборщик интернет-заказов во ВкусВилл от 3 080 руб. в день

Сбор товаров, контроль продуктов, инвентаризация. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Подработка рядом с домом в «Моя смена» от 10 000 до 22 000 руб.

Подработки в крупных торговых сетях рядом с домом по удобному графику.

Кассир во ВкусВилл в среднем 43 300 руб.

Консультации покупателей, работа с кассой. Фирменная одежда, обучение, компенсации, карьерный рост.

Повар-кассир в Бургер Кинг от 35 000 руб.

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчет по кассе.

Сотрудник ресторана Rostics от 45 000 руб. + премии

Стабильность, обучение, премии, карьерный рост.

Мобильный продавец во ВкусВилл от 70 000 руб.

Развитие и раскрутка новых магазинов в Москве, Московской области и других регионах России