Руководитель отдела обеспечения качества (ООК)

З/п не указана
Опыт работы: Более 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ГОРОС21.РУ
Обязанности:
  • Руководство отделом, постановка задач подчиненным.
  • Обеспечение функционирования системы управления ФСК
  • Организация и проведение самоинспекций подразделений предприятия
  • Документирование деятельности передаваемой на аутсорсинг
  • Контроль за выполнением валидационных программ
  • Оценка рисков
  • Контроль за формированием досье на серию
  • Организация проведения и контроль обучения персонала предприятия
  • Контроль проведения аудитов поставщиков
  • Управление изменениями и контроль изменений
  • Работа с отклонениями
  • Работа с претензиями
  • Отзыв продукции с рынка
  • Планы CAPA: составление, отслеживание выполнения
  • Обучение персонала компании внутренним требованиям и требованиям GMP, контроль эффективности обучения
  • Формирование периодических обзоров качества продукции
Требования:
  • Опыт работы на фармацевтическом предприятии в отделе обеспечения качества не менее 5 лет,
    • Образование биотехнологическое, технологическое, химическое, фармацевтическое.
    • Знание ПК: уверенный пользователь;
    • Знание требований GMP, стандартов ИСО 9001
Условия:
  • 5 минут пешком от жд станции Катуар (50 минут от метро Савеловская или Тимирязевская на электричке, направление Москва-Долгопрудный-Лобня-Дмитров или 35 минут от станции Окружная) или 22 км от МКАД по Дмитровскому шоссе

  • График работы 5/2, с 9.00-18.00 пт. 9.00-17.00
Хочу откликнуться
<
>