Инженер-разработчик технической документации на медицинскую технику

от 80 000 до 140 000 руб. на руки
Опыт работы: не требуется
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Регфорт
Мы предлагаемРаботу в молодом амбициозном коллективе. Если ты хочешь работать с энтузиастами, открывающими таланты каждого сотрудника, то компания “Регфорт” ждёт тебя!

ЗП: от 40 000 - 140 000 рублей + ежемесячный бонус по выполнению KPI

От нас

– интересная и вдохновляющая работа

– возможность реализовывать свои идеи и собрать близкую по духу команду

– официальное трудоустройство по ТК РФ

– стабильная заработная плата + ежемесячные бонусы%

– мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи

Обязанности:
  • Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;
  • Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н;
  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н и т.д.);
  • для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.);
  • Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов.
  • Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата);
  • Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации;
  • Контроль и систематизация отчетности для руководителя.
Требования:
  • Высшее образование (предпочтительно МГТУ им. Баумана, МФТИ, МИФИ, МАИ)
  • Знание английского языка на уровне intermediate и выше
  • умения читать и анализировать ГОСТы
Условия:
  • Работа в молодой растущей компании компании
  • Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца
  • Комфортный офис в центре Москвы
  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
  • График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
Хочу откликнуться
<
>