Инженер по качеству ООК

от 46 000 до 55 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: АлексАнн
Обязанности:
  • регистрация ВНД и распространение копий;
  • ведение баз данных по процессам отдела;
  • журнал регистрации ВНД;
  • реестр ВНД;
  • реестр корректирующих и предупреждающих действий (КДПД);
  • журнал регистрации действий по контролю изменений;
  • контроль выполнений плана разработки/пересмотра ВНД;
  • создание шаблонов ЗФ;
  • проверка досье на серию;
  • создание и согласование ВНД;
  • участие в валидационных процессах;
  • участие в расследовании отклонений;
  • участие во внутренних аудитах предприятия;
  • проведение обучения по процессам ООК;
  • контроль исполнения графиков первичного и периодического обучения.
Требования:
  • высшее - биологическое/биотехнологическое/ветеринарное/медицинское/фармацевтическое/химическое/химико-технологическое;
  • знание действующих нормативных документов в сфере производства и контроля качества лекарственных средств;
  • профессиональные знания стандартов GxP;
  • опыт работы в отделе обеспечения качества предприятия производителя лекарственных средств не менее 1 года;
  • опыт работы в производстве или контроле/обеспечении качества предприятия производителя лекарственных средств не менее 2-х лет.
Условия:
  • оформление по ТК РФ;
  • график работы 5/2 с 08.00 до 17.00;
  • офис расположен в г.Долгопрудный (10 мин.пешком от ст.Долгопрудная МЦД1).
Хочу откликнуться
<
>