Специалист по регистрации лекарственных средств

от 85 000 руб. до вычета налогов
Опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Горос21.ру
Обязанности:
  • Сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты;
  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
  • Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы;
  • Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию, на предмет соответствия утвержденной для них документации;
  • Другие поручения, связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ
  • Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
  • Подготовка документации для включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств, внесения изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
  • Формирование регистрационного досье для включения фармацевтических субстанций в Государственный реестр лекарственных средств, для внесения изменений к регистрационной и нормативной документации;
  • Ведение переписки с производителями и поставщиками;
  • Подготовка образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества;
Требования:
  • Высшее профессиональное образование;
  • ПК уверенный пользователь;
  • Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет!
  • Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
  • Умение составлять нормативную документацию, регистрационное досье на фармацевтические субстанции.
  • Уровень знания английского языка – не ниже Intermediate.
Условия:
  • График работы 5/2
  • Оформление по ТК РФ
  • Зарплата с успешным кандидатом оговаривается на собеседовании

    5 минут пешком от ж/д станции Катуар (50 минут от метро Савеловская или Тимирязевская на электричке, направление Москва-Долгопрудный-Лобня-Дмитров)

    Полный рабочий день

    На территории работодателя

Хочу откликнуться
<
>