Заместитель директора по качеству

З/п не указана
Опыт работы: Более 6 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Герофарм
Обязанности:
  • Обеспечение эффективного функционирования и мониторинга системы управления качеством, базирующейся на требованиях Надлежащих практик производства, дистрибуции и исследований лекарственных средств (GхP) и медицинских изделий;
  • Внедрение информационных систем в области управления качеством (eQMS, LIMS);
  • GxP-обучение персонала;
  • Управление внешними инспекциями и внутренними аудитами; планирование корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям и контроль их выполнения;
  • Участие в работе по анализу рекламаций, претензий по качеству продукции, изучению причин брака, рассмотрение предложений по их устранению;
  • Управление качеством поставщиков продуктов и услуг, контрактных организаций;
  • Участие в подготовке договоров, соглашений по качеству;
  • Поддержка разработки, внедрения и трансфера продуктов и технологий;
  • Участие в кросс-функциональных проектах по развитию бизнеса;
  • Участие в формировании разделов регистрационных досье;
  • Контроль соблюдения трудовой и производственной дисциплины подчиненных;
  • Утверждение и согласование должностных инструкций на работников департамента и смежных подразделений на предприятии;
  • Организация обучения персонала департамента, его аттестация;
  • Обеспечение соблюдения правил и норм охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии, а также правил внутреннего трудового распорядка сотрудниками департамента;
  • Выполнение KPI в рамках стратегии компании.
Требования:
  • Образование высшее профессиональное: химическое, биологическое, химико-биологическое или фармацевтическое).
    Специальность и квалификация в области: фармация, химия, биотехнология, химическая технология биологически активных веществ;
  • Опыт работы на руководящих должностях не менее 5 лет на фармацевтических предприятиях в области производства и/или контроля/обеспечения качества лекарственных средств. Опыт работы на биотехнологических производствах будет преимуществом;
  • Специальные знания и навыки: правила GxP, документов ICH, руководств и рекомендаций PIC/S, ВОЗ, ЕАЭК, стандартов серии ISO 9000. Знание процессов в фармацевтической области. Знание требований к валидации и квалификации процессов, методик, оборудования, помещений. Знание требований по проведению внешних аудитов и внутренних аудитов (самоинспекций), требований к разработке документов ФСК/СМК;
  • Умение руководить коллективом, коммуникабельность, способность принимать самостоятельные решения и отвечать за них, исполнительность, ответственность, стрессоустойчивость, работоспособность, работа в условиях многозадачности, умение обучать и инструктировать, умение общаться и оказывать влияние, нацеленность на результат, умение распределять и делегировать полномочия, способность убеждать, энергичность, аккуратность.
Условия:
  • Место работы: производственная площадка рп. Оболенск (Московская область, г.о. Серпухов);
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • Ежеквартальные премии по результатам работы;
  • Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
  • Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
  • Страхование от несчастных случаев;
  • Корпоративная мобильная связь;
  • Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании.
Хочу откликнуться
<
>