Руководитель отдела регистрации лекарственных средств

• руководство отделом по регистрации лекарственных средств предприятия по производству бактерийных и вирусных препаратов.

подготовка регистрационного досье на медицинские изделия, комплектация и подача досье в Росздравнадзор;

- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы,;

- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;

- подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения технических испытаний;

- архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

- подготовка регистрационного досье на лекарственное средство, комплектация и подача досье в Минздрав РФ;

- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственного средства и подача досье в Минздрав РФ;

- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;

- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;

-подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;

- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в МЗ

- архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

• Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Опыт работы в регистрации ЛС или МИ приветствуется. Уверенный пользователь MS Office; Иллюстратор

  Личные качества: ответственность; умение планировать работу; умение работать в режиме многозадачности, внимательность, точность.

• режим работы с 8.00-17.00, выходные суббота, воскресенье. Стабильная выплата заработной платы , оплачиваемый ежегодный отпуск.