Инженер-технолог

Российское фармацевтическое предприятие приглашает на работу инженера-технолога с опытом работы от 1 года разработке или на производстве твердых форм ЛС. Задачи:

1.Оптимизация и усовершенствование технологического процесса и состава внедрённых в производство ЛС.

2. Разработка технологического процесса получения лекарственных препаратов твердых форм (таблетки, капсулы).

3. Изучение стабильности полупродуктов и готовых лекарственных средств.

4. Написание отчета о разработке состава и технологии.

5. Оформление технологической документации для регистрационного досье, технологические инструкции, регламенты, маршрутные карты (протоколы) на серию.

6. Участие в проведении масштабирования и внедрения технологий на производственную площадку.

7. Участие в валидационных работах (знание основных этапов валидации).

8. Написание СОП, Маршрутных карт, ведение журналов. Требования:

• Опыт работы в должности "Инженер-технолог" / "Технолог" не менее 1-го года в области фармацевтической разработки, опыт работы с твердыми формами.
• Желательно опыт в разработке ЛС
• Ответственность, пунктуальность при ведении записей, способность к обучению, высокая работоспособность.

Знания:

- Федеральных законов относящихся к фармацевтической деятельности.

- Правил GMP.

- Основ фармацевтической разработки.

- Требования ICH относительно изучения стабильности, наработки образцов для Доклинических и Клинических исследований, проведения сравнительного теста растворения.

- Фармакопеи РФ и других стран, предъявляемые в них требования к твердым лекарственным средствам, АФС и вспомогательным веществам.

- Производителей вспомогательных веществ, АФИ и технологического оборудования.

- Новые тенденции в разработке лекарственных препаратов.

- Принципы работы лабораторного технологического оборудования и его виды.

- Основы техники безопасности при работе на лабораторном технологическом оборудовании.

- Свободное владение, эксплуатация и обслуживание основного лабораторного технологического оборудования, используемого при производстве твердых лекарственных форм.

- Самостоятельное планирование и проведение работ экспериментальных загрузок.

– Корректное ведение записей, составление отчетной документации.

- Умение читать и переводить техническую и специализированную литературу. Мы предлагаем:

• Возможности профессионального развития.
• З.п.: оклад по итогам собеседования
• ДМС, горячие обеды, доплата по больничному листу, корпоративная культура
• Доставку корпоративным транспортом от метро Юго-Западная (в 7-15)
• График работы 5/2 с 8 – 00 до 17 -00