Специалист по зарубежной (СНГ) регистрации лекарственных средств

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Эдвансд Трейдинг
Обязанности:
  • Сбор и экспортная оценка документации, необходимой для регистрационных работ (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений) лекарственных препаратов в зарубежных странах;
  • Формирование досье, представляемого на регистрацию, подтверждение регистрации или внесение изменений в нормативную документацию лекарственных препаратов в зарубежных странах;
  • Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
  • Обеспечение прохождения всех этапов регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
  • Обеспечение прохождения всех этапов процедуры внесения изменений документации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
  • Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации препаратов в зарубежных странах;
  • Ведение документооборота, оплата счетов, отправка образцов.
Требования:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое)
  • Знание регуляторных требований и принципов регистрации и обращения лекарственных средств в зарубежных странах;
  • Опыт успешного прохождения регистрационных процедур в странах ближнего и дальнего зарубежья;
  • Знание нормативных документов и положений по регистрации лекарственных средств;
  • Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость;
  • Знание английского языка не ниже уровня Intermediate;
  • Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ.
  • Коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, навык эффективной организации рабочих процессов и управления проектами, умение работать самостоятельно (в независимом режиме), умение эффективно взаимодействовать в команде.
Условия:
  • График работы 9-30 - 18-00 ч .
  • Оформление по ТК РФ.
  • Годовой бонус.
  • ДМС после окончания испытательного срока.
Хочу откликнуться
<
>