Специалист по регистрации (медицинское оборудование и медицинские изделия)

SpineMedics создана экспертами в области высокотехнологичной медицинской помощи. География работы компании включает себя регионы Дальнего Востока, Сибири и Урала, а также центральной России.

Мы предоставляем комплексные услуги в сфере внедрения современного оборудования, расходных материалов и имплантатов.

Мы обеспечиваем полный цикл, включая поставку, монтаж, пусконаладочные работы, гарантийную поддержку, а также консалтинг и организацию обучающих программ для специалистов.

Мы выросли до объемов крупного интегратора ведущих федеральных и региональных медицинских центров и ищем к себе в команду Специалиста по регистрации (медицинское оборудование и медизделия).

Чем предстоит заниматься:

• Ведение нескольких параллельных проектов по регистрации медицинских изделий;

• Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию/ подачи изменений в регистрационные документы на изделия мед.назначения (например, цемент костный, остеоиндуктор, рентгент аппараты, силовое оборудование, имплантаты и инструменты для нейрохирургии, роботические системы, катетерные системы и т.д.);

• Составление и согласование технической и эксплуатационной документации (ТУ и ТЗ) в соответствии с требованиями российского законодательства.

• Организация проведения испытаний медицинских изделий, взаимодействие с лабораториями (заключение договоров, согласование программ исследований и пр.)

• Мониторинг прохождения регистрационных процедур.

• Взаимодействие с российскими и зарубежными заказчиками по вопросам предоставления документации в рамках регистрации медицинских изделий;

• Международные командировки на производства МИ в рамках аудита и испытаний.

Что мы ожидаем:

• образование: техническое/биологическое (преимущество);
• опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 2 лет (в том числе с зарубежными техническими документами);
• знание действующих регуляторных требований в области регистрации медизделий;
• английский: уверенный Intermediate (не ниже), письменный и устный;
• внимательность, ответственность, умение работать с большими объемами информации.

Что мы предлагаем:

• наш комфортный офис находится всего в 5-7 минутах от м. Тульская;
• мы будем рады видеть вас на работе с 09:00 до 18:00;
• в пятницу можно закончить работу в 17:00, т.к. у нас сокращенный рабочий день;
• уровень вознаграждения мы обсуждаем на интервью, учитывая ваши ожидания;
• у нас есть ежегодные премии и пересмотры заработных плат;
• наши сотрудники бесплатно проходят обучение на курсах по английскому языку;
• слаженный и дружный коллектив компании, активная корпоративная жизнь.